已致7死，FDA警告停用

美国食品暨药物管理局（FDA）2日表示，亚培糖尿病护理公司（Abbott Diabetes Care）发现其生产的某些血糖仪感测器故障，可能导致数百起相关的不良事件和多起死亡案例，警告患者立即停用。

亚培公司的 Libre 3读取器及手机应用程式不受影响。（取自Abbott公司产品页面）

据FOX、CBS等多家媒体报道，亚培公司表示，其内部测试发现，FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus血糖仪中的部分感测器，可能提供错误的低血糖读数。截至11月14日，亚培称，已收到736起可能与此问题相关的不良事件报告，其中57起发生在美国；另有7例死亡案例，可能与感测器故障有关，但这些病例均不在美国。

糖尿病患者依赖血糖读数管理治疗方式，错误的低血糖读数，可能导致碳水化合物摄取饼量、漏服或延迟注射胰岛素等。该公司称，这些决定“可能造成严重健康风险，包括潜在伤害甚至死亡”。

亚培公司已于11月24日向所有受影响客户发通知信，该公司表示，此次感测器问题，与生产Libre 3和Libre 3 Plus感测器的多条生产线中的一条有关。约300万台设备受影响，其中一半估计已过期或使用过。FDA指出，所有使用Libre 3或Libre 3 Plus感测器的用户，都应检查其型号和设备标识符，以确认是否受影响。

受影响的产品FreeStyle Libre 3 Sensor，型号72081-01、72080-01，唯一设备标识码（UDI-DI）为00357599818005、00357599819002。受影响的FreeStyle Libre 3 Plus Sensor，型号78768-01、78769-01，唯一设备标识码（UDI-DI）00357599844011、00357599843014。感应器的序列号可在配套手机应用程序或读取器中找到，同时也印在感应器或包装盒底部的标签上。

亚培公司和FDA表示，所有受影响设备的使用者都应立即停用。患者可登入www.FreeStyleCheck.com网站，选择CONFIRM SENSOR SERIAL NUMBER选项，核实感应器是否在受影响之列，并申请免费更换设备。

据FDA信息，FreeStyle Libre 3的读取器及手机应用程式不受影响，其他Libre系列产品，如FreeStyle Libre 14 day、FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 2 Plus或Libre Pro sensor、以及其他亚培可穿戴设备亦未受影响。

亚培公司指出，当感测器读数与症状或预期不符时，患者应使用血糖仪或FreeStyle Libre 3阅读器上的内建血糖仪来制定治疗方案。