川普颁令推药价改革 各州可进口平价药品

美国总统川普周二（4月15日）签署一项行政命令，目的是降低美国患者的处方药价格。该命令内容包括扩大药品进口、改善药价谈判制度、调整保险给付规则，并全面检讨现行药价机制的运作方式。

美国长期以来药价居高不下，是全球处方药价格最高的国家之一，即使有医疗保险，许多民众仍须自行负担大笔药费。根据美国卫生与公共服务部（HHS）委托兰德公司（RAND Health Care）的一项研究，2022年美国品牌药品的费用支出约为其它发达国家的3.2倍，这是目前最新的可得数据。

白宫官员表示，这项行政命令将为仰赖胰岛素等药物的老年人与低收入群体带来实质帮助，并有助于建立更有竞争力的处方药市场，使药价更能反映药品本身的实际价值。

扩大各州药品进口权限

行政令指示，美国食品药品监督管理局（FDA）应简化进口流程，让各州能在确保安全与品质的前提下，从价格较低的国家直接进口药品。

目前仅有佛罗里达州获准自加拿大进口药品，其它州尚未获准执行类似政策。

改善药价谈判制度 调整谈判时程差异

行政令也针对《降低通货膨胀法案》（IRA）中的药价谈判机制提出调整。根据现行规定，联邦医疗保险（Medicare）可在药品上市9年后对口服药进行价格谈判，但对注射剂则需等13年，因此备受批评。

有人认为，这样的差异会让投资倾向于高价、针对罕见疾病的大分子生物制剂药品，而忽视更便宜、且针对更广泛的患者人群的小分子处方药物（通常为口服的片剂或胶囊剂型）。

行政令要求，卫生部长须在60日内提出2026至2028年适用的“公平最高价格”（maximum fair price，MFP）执行方针，提高医保药品价格谈判的透明度，并优先针对Medicare支出负担较高的药品进行谈判。同时，也应研拟让小分子药与生物制剂在谈判时程上采取一致标准，以避免制度上的不平等待遇。

加强对老年人与低收入者的保障

行政令中也针对药价压力较大的族群，提出以下几项重点措施。

高价药支付试办计划：卫生部须在一年内设计并试行新的支付模式，以提升Medicare对高价药品与生物制剂的谈判能力。

调查药品实际成本：要求调查医院门诊所购买药品的实际成本，并视需要调整Medicare支付标准，确保与市场价格相符。

优化Medicaid药品支付与回扣制度：行政令要求在180日内提出改革建议，强化回扣金额的准确性，并探索如何将药品支付与实际疗效或价值挂钩，以协助各州更有效地管理医疗支出。在Medicaid制度中，“回扣”（rebate）是指制药公司依据联邦法律，须将部分销售收入返还给政府，以降低药品实际成本与公费支出。

调整340B处方药计划补助条件：要求获补助的卫生中心，提供平价胰岛素与注射型肾上腺素予特定族群，包括高自付金患者、无医疗保险者，以及尚未达到保险自付门槛的人。

促进市场竞争与产业创新

为了提升药品流通效率并鼓励创新，行政令也提出多项市场澳革措施。

检讨中间商角色：总统国内政策助理团队应与协同相关机构，在90日内提出建议，优化药品供应链的竞争性与透明度。

加速学名药与生物相似药核准：FDA须在180日内提出改善建议，加快学名药（Generic Drug）与生物相似药（Biosimilar Drug）的核准流程，并优化处方药转为非处方药的程序。

防止垄断行为：卫生部将会同司法部、商务部与联邦贸易委员会召开联合听证，提出防止制药公司垄断与反竞争行为的政策建议。

未采用“最惠国”价格制度

此次命令并未采用“最惠国待遇”（Most Favored Nation）政策，也就是要求制药公司必须以全球最低价提供药品给美国市场。

官员强调，这项行政令的重点在于改善谈判机制与市场结构，以达到药价合理化的目标。

此外，川普政府周一还启动一项国家安全调查，评估是否对进口药品加征关税，该行动可能加剧与他国的贸易紧张。但美方官员表示，药价仍有下降空间。

这名官员向《金融时报》表示：“我们可以同时追求两个目标：第一，让政府支付与知识产权制度更合理，让药价能反映药品的真实价值；第二，建立稳固的供应链，应对地缘政治或自然灾害带来的风险。”