美FDA批准胰脏癌新药 “癌王”治疗迎来里程碑进展
2026-08-27 13:25:46 · chineseheadlinenews.com · 来源: chinatimes
美国食品药物管理局（FDA）26日加速批准了一款治疗晚期胰脏癌的突破性口服新药“Rasonque”。 该药由 Revolution Medicines 开发，能针对高达九成以上胰脏癌患者体内加速肿瘤生长的突变蛋白进行精准阻断。临床数据显示，该药能使患者的生存期近乎翻倍。由于胰脏癌长期以来极难治愈，此项药物批准被医学界视为数十年来治疗该病症的重大里程碑。JUST IN: The Food and Drug Administration approved on Wednesday a drug that could extend the survival of those with metastatic pancreatic cancer.
— ABC News (@ABC) August 26, 2026
The drug, called daraxonrasib, will be sold under the brand name Rasonque. https://t.co/PONRk73fOY pic.twitter.com/v0Ic1cdC6m
美联社报道，这项获 FDA 提前六个月批准的新药，主要用于治疗癌细胞已扩散且对先前疗法停止反应的转移性胰脏癌患者。在一项涵盖 500 名患者的随机临床试验中，服用此口服药的患者中位生存期达13.2 个月，相较于接受传统化学治疗患者的 6.7 个月，生存时间显著延长，且严重副作用较少。其副作用包括皮疹、口腔溃疡、腹泻及其他消化系统问题。这款每日服用的新药售价不菲，一整个月疗程的费用约为39,800美元。
胰脏癌因早期难以察觉且扩散迅速，五年整体存活率仅约 13％。美国癌症协会估计，今年全美将有约 6.7 万人确诊，并有超过 5.2 万人因此丧生。与其他癌症不同，胰脏癌关键的突变蛋白由于结构特殊，药物极难黏附。而 Rasonque 采用了新的“分子胶水”技术，打破了数十年来的研发困境。
此前，美国前联邦参议员本·萨斯（Ben Sasse）曾公开分享其服用该药后疼痛减轻的经历，引发大众广泛关注并促使 FDA 在正式批准前开放“扩大取得”计划。专家指，虽然该药并非能根治癌症，但已是重大进步，此技术已为其他公司敞开大门，未来有望将此“分子胶水”机制应用于肺癌等其他肿瘤类型的治疗临床试验中。