刚果埃博拉疫情扩大 美首度提供试验性药物

周二（6月23日），美国卫生及公共服务部（HHS，简称美国卫生部）发言人表示，已向刚果提供实验性抗体药物用于临床试验，抗击该国不断扩大的埃博拉（Ebola，伊波拉）疫情。此举表示美国改变了原先仅向美国人提供该药物的立场。

另外，美国国际开发署（USAID）在面临裁撤后，其对刚果的援助金也被大幅缩减。现在美国正在积极协助刚果抗击疫情，避免出现埃博拉疫情大爆发的情形。

美国卫生部发言人拒绝就将提供的药物数量发表评论，仅透过电子邮件表示，该药物将用于刚果的同情用药，并推进疫情爆发地区的临床试验。该发言人还表示，试验数据将有助于美国未来的监管审查，以及潜在的药物批准。

这次最新爆发的埃博拉疫情，是由罕见的“本迪布焦型”（Bundibugyo）病毒引起，与刚果过去16次疫情爆发的“扎伊尔型”（Zaire）病毒不同。

目前针对“本迪布焦型”尚无疫苗和特效药能够治疗，因过去疫苗和特效药都是针对“扎伊尔型”研发。

“本迪布焦型”病毒已在刚果造成超过1000例病例，其中包括250多例死亡。邻国乌干达也报告了少数病例和死亡病例。

世卫组织（WHO）告诉路透社，Mapp生物制药公司（Mapp Biopharmaceutical）生产的实验性抗体药物和其它疗法药物正在运送途中。

这是美国政府首次直接支持Mapp生物制药公司研发的抗体疗法“MBP134”用于刚果人民。先前美国曾表示，只有在接触病毒后、被判定为高风险的美国公民，才会获准使用该试验性疗法。

药物测试于未来几周内开始

“MBP134”可望成为此次疫情中首批接受测试的药物之一。世卫组织在一个多月前宣布这次疫情为公共卫生紧急事件，这场疫情已成为有记录以来的第三大埃博拉疫情。

尽管这次埃博拉病毒让人们对药物产生迫切需求，但世卫组织认为实验性疗法与疫苗理应经过临床试验，才能投入广泛应用。世卫组织则表示，疫苗的研发和生产需要测试其安全性和潜在副作用，才能用于刚果的疫情热点。

参与这次测试Mapp生物制药公司和吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）药物试验的科学家表示，抗病毒药物将在未来几周内开始投入使用。

流行病防范创新联盟（CEPI）执行长理查德·哈切特（Richard Hatchett）在接受采访时表示，第一阶段试验可能在7月开始，很可能在英国或乌干达进行。

流行病防范创新联盟迄今已支持四种候选疫苗，最早进入试验阶段的可能是牛津大学和印度血清研究所联合研发的疫苗，以及美国疫苗生产商莫德纳公司（Moderna）基于mRNA技术开发的疫苗。

国际疫苗组织的高官则表示，最早的试验可能下个月开始，但可能不会在刚果进行。他解释，由于当地冲突、民众不信任政府及风俗习惯，导致攻击医护与防疫人员的事件频传，让临床试验与防堵疫情扩散变得相当困难。

测试MAPP和吉利德药物

世卫组织表示，Mapp生物制药公司的“MBP134”将与吉利德公司的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir又称Veklury）一起进行测试，对抗“本迪布焦型”埃博拉病毒。

“MBP134”是由两种单株抗体所组成，主要分离自2013至2016年西非埃博拉疫情幸存者体内。

目前MBP134已被证实能有效保护雪貂与恒河猕猴，免受包含“本迪布焦型”在内的三种埃博拉病毒侵袭，因此被外界视主要的候选疗法。

世卫组织和相关科学家说，吉利德公司的另一种抗病毒药物奥贝地西韦（Obeldesivir）将作为潜在的预防方案进行测试，可能从本月开始。该公司曾表明正准备支持这两种药物的需求。

世界卫生组织和Mapp生物制药公司表示，刚果和乌干达的伦理委员会和监管机构正在审查试验计划，先前的试验表明这些疗法是安全的，但尚未针对人体的“本迪布焦型”病毒进行疗效测试。

（本文参考路透社）