FDA宣布召回58万瓶降压药 称有致癌风险

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，由于担心降压药盐酸哌唑嗪（prazosin hydrochloride）可能含有致癌化学物质，制药商已召回超过50万瓶该药。

据FDA称，总部位于新泽西州的梯瓦制药美国公司（Teva Pharmaceuticals USA）和药品分销商Amerisource Health Services于本月初，在全美范围内自愿召回超过58万瓶不同规格的哌唑嗪胶囊。

这种名为盐酸哌唑嗪的胶囊药物有1毫克、2毫克和5毫克三种剂量。它有助于放松血管，促进血液流动，有时用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）引起的噩梦和其它睡眠障碍。

梯瓦制药公司尚未对此进行置评。

FDA在其发布的召回命令中表示，由于部分召回的药物可能含有亚硝胺杂质（被认为具有潜在致癌性），因此已将受影响批次的药物列为II级风险等级。

FDA指出，N-亚硝胺杂质（N-nitrosamine）是一类潜在致癌化学物质，可能在药物生产或储存过程中形成。

召回报告显示，10月24日，FDA将此次召回定为二级召回，意味着卫生官员认为，使用受影响产品“可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，而导致严重不良健康后果的可能性极低”。

（本文参考了美联社的报道）