美国将不再被批准新冠疫苗用于健康成人和儿童

川普政府宣布，健康年轻人和儿童不再常规获批年度新冠疫苗，需大型研究支持，引发疫苗可及性争议。

川普政府周二宣布了一项重大政策调整，健康年轻人和儿童将不再常规获批年度新冠疫苗。这一变化由食品与药物管理局(FDA)的高层官员提出，旨在重新定义新冠疫苗的更新与分发方式。过去，联邦卫生部门一直建议大多数美国人像接种流感疫苗一样，每年更新新冠疫苗。如今，这一模式在川普政府领导下发生了根本转变。

根据新的FDA框架，65岁及以上成人、以及有高风险健康问题的儿童和年轻成人，仍可通过简化流程获得年度疫苗。例如，患有慢性疾病的人群仍能轻松接种。但对于健康人群，疫苗制造商必须先进行大规模、长时间的研究，证明调整后的疫苗对他们的必要性。这意味着，药店可能需要评估顾客是否属于高风险群体，才能决定是否提供疫苗。Dr. Paul Offit，一位费城儿童医院的疫苗专家对此表示担忧：“这只会让疫苗更难获得，保险覆盖也可能受限。”

新框架在《新英格兰医学杂志》上发布，由FDA局长Marty Makary和疫苗负责人Vinay Prasad撰写。他们批评美国此前“一刀切”的疫苗政策，指出美国在推荐新冠加强针方面比欧洲国家更为激进。他们举例说：“我们无法确定，一个52岁、BMI正常的健康女性，感染过三次新冠并接种了六剂疫苗，是否还需要第七剂。”这一观点引发了广泛讨论：是否所有人都需要年度接种，还是应聚焦于高风险人群？

过去几年，FDA批准新冠疫苗更新时，只需制造商证明新疫苗的免疫保护力不低于前一年版本即可，类似于流感疫苗的审批流程。但在新任卫生部长Robert F. Kennedy的领导下，FDA和其他卫生机构充斥着对新冠疫苗政策的批评声音，尤其是针对健康年轻人和儿童的接种建议。新框架似乎直接取代了疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组的部分职责。Offit指出，CDC研究显示，即使对健康人群，加强针也能在接种后四到六个月内预防轻中度疾病。

这一政策转向引发了不少疑问。那些希望在秋季接种新冠疫苗、但不明确属于高风险群体的人该怎么办？例如，一个健康的40岁上班族，可能因为不符合新标准而无法轻松获得疫苗。专家们认为，关于年度接种的收益和适用人群，仍需更多讨论。下个月，CDC的顾问小组将就此展开辩论，但FDA的新框架似乎已先行一步，为未来的疫苗分发设定了更严格的门槛。

这一变化不仅影响疫苗的可及性，也可能改变公众对新冠疫苗的信任和接受度。在健康人群逐渐退出年度接种计划的背景下，政府需要在科学依据与公众需求之间找到平衡，以确保疫苗政策既有效又公平。