清华三博士十年磨一剑：10亿冲刺IPO

十年前，三位即将从清华大学生物学专业毕业的博士，怀揣着“治愈癌症”的学术理想，毅然闯入了由巨头主导、极其“烧钱”的创新药领域。十年后，他们创立的北京艺妙神州生物科技股份有限公司（简称“艺妙生物”），不仅围绕前沿的CAR-T技术构建了产品矩阵，更拿下了华东医药10亿元的商业化合作大单，并于2025年正式启动了科创板上市进程。

从实验室到创业：三位清华同窗的“治愈”愿景

故事始于2014年清华大学的一间癌症生物学实验室。博士研究生何霆在阅读海外文献时，被一项名为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”（CAR-T）的技术深深震撼。与传统疗法仅能有限延长生存期不同，早期数据显示，CAR-T疗法有望让部分晚期白血病患者实现“一针治愈”。这一颠覆性的前景，促使他与同窗鲁薪安、齐菲菲达成共识：在2015年博士毕业之际，共同创立艺妙生物，投身CAR-T创新药研发。

三位创始人技术背景扎实但性格各异：提出创意的何霆主导战略；外向的鲁薪安负责临床与业务拓展；严谨的齐菲菲则主抓工艺与分析。然而，从实验室的初步验证到真正研发出可用于临床的药物，他们面对的是一条充满未知与挑战的漫漫长路。

“学生创业”的艰辛五年：补短板与建能力

创业之初，缺乏行业资源和经验的团队举步维艰。他们曾因被视为“医药代表”而被医院拒之门外，在人才招聘上也走过弯路。更现实的是，当时国内CAR-T产业链极不成熟，缺乏专业的研发生产外包服务。为此，艺妙生物不得不投入上亿元自建符合药品生产质量管理规范（GMP）的厂房，这一切对于学生创业者而言都是全新的课题。

从2015年公司创立，到2020年首个CAR-T产品（IM19）获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可（IND批件），艺妙生物用了整整五年。何霆坦言，这期间压力巨大，他一边通过系统学习补齐作为CEO的管理短板，一边带领团队在资源匮乏中艰难摸索。拿到IND批件，成为公司发展的第一个关键里程碑。

构建产品矩阵：从血液瘤到挑战“不死癌症”

CAR-T疗法如同为人体自身的免疫T细胞装上“导航眼睛”，使其能精准识别并摧毁癌细胞。艺妙生物的核心战略，正是研发能以“治愈”为目标的CAR-T药物。

公司首先布局技术相对成熟的血液肿瘤领域，其靶向CD19的首发产品IM19，针对淋巴瘤和白血病，新药上市申请已于近期获受理，预计2026年获批上市。临床数据显示，其疗效与安全性指标处于行业前列。

与此同时，团队将目光投向更具挑战的实体瘤（如结直肠癌、胃癌）和自身免疫性疾病领域。其中，针对被誉为“不死癌症”的系统性红斑狼疮的CAR-T产品，也已进入临床试验阶段，探索“一针治愈”慢性病的可能性。

商业合作与资本征程：专注研发，借力销售

深知自身优势在于研发而非市场销售，艺妙生物选择了开放合作的商业化路径。2024年，公司与国内头部药企华东医药达成战略合作，将IM19在中国大陆的独家商业化权益授权给对方，合作总金额超过10亿元。这笔合作不仅带来了宝贵的现金流，也借助华东医药成熟的销售网络，解决了创新药上市的“最后一公里”难题。

2025年，艺妙生物在北京证监局完成了科创板IPO辅导备案，走过了创业十年、融资十轮的历程。对于创始人何霆而言，这十年是一场深刻的认知重塑。从实验室里的学生到引领一家创新药企冲击资本市场的CEO，他和团队用十年时间，证明了中国年轻科学家将前沿学术洞察转化为重大产业成果的可能与决心。