新版医保明年1月起执行:新增114种药品

2025-12-13 18:25:17 · chineseheadlinenews.com · 来源: 观察者网

每年12月,医药圈都要经历一场大考。

12月7日,2025年国家医保药品目录正式发布:114种药品新晋入场,50种是货真价实的1类创新药,谈判成功率飙到88%,创七年新高。

与此同时,首版商保创新药目录横空出世,5款百万级CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病新药等19种高价创新药首次获得制度化支付通道。此外,全球瞩目的降糖新药替尔泊肽以糖尿病适应症入局,再到新型失眠药、罕见病用药的持续扩容,这份目录的每一处更新都牵动着患者、药企与投资者的神经。

数据显示,本轮目录调整新增药品数量再创新高,创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩。更值得关注的是,本轮调整首次将细胞治疗等前沿疗法纳入商保谈判范围,同时在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破,标志着中国医保从“保基本”向“保基本+补高端”的战略升级。这既是对患者“用得上、用得起”好药诉求的回应,也为本土创新药企的高质量发展注入了强劲信心。

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恒瑞狂揽20席,礼来药王入场,国产ADC全面开花

今年的最大赢家无疑是恒瑞医药。这家国内药企一举获得了20项新药/适应症的批准,其中10项是首次被纳入医保目录,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物。瑞康曲妥珠单抗、法米替尼、阿比特龙新剂型等重要药物品种均成功入选。

跨国药企这边,礼来成了全场焦点。全球药王替尔泊肽(商品名穆峰达)首次杀入中国医保,这款GIP/GLP-1双靶点神药2025年前三季度全球卖了248亿美元,是当之无愧的药王。虽然这次只纳入了2型糖尿病适应症,减肥适应症暂时没进,但对中国1.4亿糖尿病患者来说,这已经是重大利好。

科伦博泰研发的ADC药物芦康沙妥珠单抗成功获批用于治疗三阴性乳腺癌和肺癌,成为目前国产ADC药物中进军国际市场表现最为突出的产品之一;恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗也都成功续约或新增适应症。ADC赛道一度被认为是中国创新药弯道超车的希望,这次医保给出了正面回应。

诺华、阿斯利康、赛诺菲等跨国巨头同样收获颇丰。诺华的降脂针英克司兰钠、眼科用药布西珠单抗双双入围;阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓首次纳入;赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗上市不到一年就进了医保。本土选手信达生物7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全入,百济神州、科伦博泰各有斩获。

百万神药破冰:5款CAR-T杀入商保,阿尔茨海默病新药同框登场

如果说基本医保是稳扎稳打,那商保创新药目录就是这次调整的最大惊喜。

CAR-T疗法被称为抗癌神药,通过改造患者自身的免疫细胞来杀死癌细胞。但问题是一针动辄百万,普通家庭根本扛不住。以复星凯特的阿基仑赛为例,定价120万,这款中国首个上市的CAR-T产品曾四次冲击医保目录,四次铩羽而归。原因很简单:基本医保有隐形红线,单价太高谈不拢。

首版目录直接纳入5款CAR-T:复星凯特的阿基仑赛(120万)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万)。这意味着,如果患者购买了相应的商业保险产品,这些天价药就能获得报销。药明巨诺副总裁樊琳在现场接过荣誉牌时说:我们等了4年。

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另一个重磅是阿尔茨海默病新药。卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选,这两款都是通过清除大脑淀粉样蛋白来延缓疾病进展的新一代靶向药。中国有超过1000万阿尔茨海默病患者,此前几乎无药可治,现在终于有了新选择。虽然价格不菲,但纳入商保目录后,购买相应保险产品的患者就能获得报销支持。

小众群体不落下:13种罕见病药入围

2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白。法布雷病、重症肌无力、地中海贫血、朗格汉斯细胞组织细胞增生症等此前无药可报的患者,终于等来了好消息。截至目前,中国已将约100种罕见病药物纳入医保,覆盖超过40种罕见病。

罕见病之所以叫罕见,是因为患者少、市场小、药企研发动力不足。以戈谢病为例,这是一种罕见的遗传代谢病,患者需要终身用药,年费用动辄上百万。此前,很多家庭只能选择放弃治疗。现在,北海康成的注射用维拉苷酶纳入商保目录,虽然不能完全解决支付问题,但至少打开了一扇窗。

儿童用药同样值得关注。长期以来,儿童药市场存在儿童酌减的尴尬——很多药只有成人剂型,给孩子用只能掰开吃、碾碎喂。这次目录调整对儿童专用剂型、罕见病用药开辟了单独评审通道,不再简单按销量定价格。武田的注射用替度格鲁肽被纳入商保,适应症包括1岁以上儿童的短肠综合征,这是一个很积极的信号。

中成药也没缺席。芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒、玉女煎颗粒等7个品种新进目录。

从更广阔的视角审视,2025年医保目录的调整意义深远,远超114种药品的简单增加。这标志着中国医药支付体系正式迈向双轨制:基本医保覆盖基础需求,商业保险则服务于高端需求,形成双轨并行的格局。自2015年药品审批制度改革以来,中国创新药物已经历了十年的发展。十年前,国产创新药物还十分罕见;而十年后的今天,50种一类创新药物一次性被纳入医保目录,同时有5款CAR-T产品出现在商业保险的覆盖范围内。这表明,能够使用创新药物正在转变为能够负担得起这些药物,基本医疗保障正与前沿医疗技术保障相结合。


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