澳洲知名保健品牌面临集体诉讼

一名年轻父亲因严重身体损伤成为一桩针对澳洲知名保健品牌Blackmores的集体诉讼案的核心人物。

Dominic Noonan-O’Keeffe表示，为了在成为父亲之前增强体质，他一直在服用多种Blackmores的非处方补充剂。然而，Polaris Lawyers律师事务所指出，其中一款含镁的产品，其维生素B6含量竟高达每日建议摄取量的29倍，严重超标，导致其身体出现中毒反应。

（图片来源：七号台）

这家位于墨尔本的律所创始人兼首席律师Nick Mann表示，目前已有数百名澳洲人反映因服用非处方补充剂中的B6而造成了长期健康损伤。

B6虽然是维持大脑、神经系统、免疫系统、激素调节和新陈代谢功能所必需的重要维生素，并可通过食物自然获取，但一旦摄入过量，便会产生毒性反应。过量摄入B6可能导致神经损伤、偏头痛、心脏痉挛，以及全身灼烧感或麻木感等症状。

Noonan-O’Keeffe的健康问题始于2023年8月——即他开始服用Blackmores补充剂三个月后。他开始出现极度疲劳、剧烈头痛，以及对外界环境的高度敏感。“他的症状逐步加重，包括肌肉痉挛、神经痛、心悸、视觉障碍，以及身体多处感觉丧失。”Polaris Lawyers在声明中指出。

“Dominic无法集中注意力，夜间难以入睡，长期承受剧痛，甚至有时连走路都困难。最终，医生诊断其患上了因体内B6过量所致的神经病变。”

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尽管B6中毒的症状早已被广泛报道，但澳洲药品管理局（TGA）在2022年曾发布警示称，“许多人对此仍然一无所知”。该警示发布于TGA加强维生素B6含量超过10毫克产品标签要求的一个月后。

TGA一位发言人向7NEWS表示：“没有任何产品能够做到百分之百无风险。TGA所采用的基于风险的监管方式，旨在确保产品使用过程中益处大于风险。”

作为这起拟议中的集体诉讼案的首位原告，Noonan-O’Keeffe希望当局对保健品的销售方式进行改革。

TGA在今年6月一份关于《毒物标准》修订的中期评估报告中指出，目前尚未就安全摄入维生素B6的上限达成共识，无法完全排除外周神经病变的风险。

TGA表示，过去普遍认为每日摄入超过200毫克的B6并长期服用，才有可能引发外周神经病变。但欧洲一项文献综述却显示，甚至每日补充不足50毫克的B6，也可能在某些人群中引发神经病变。此外，个体对B6中毒的敏感性差异极大。

截至6月4日，TGA已接获174例与神经损伤相关的不良反应报告，并指出这一数字可能严重低估了实际情况。

在2022年的警示中，TGA指出，在许多B6中毒案例中，患者“甚至不知道自己摄入了维生素B6，因为他们服用的是标示为镁补充剂的产品”。

在发布该警示时，TGA正审查32起外周神经病变病例，其中28%涉及多种含B6成分的产品，而部分产品因含量低于50毫克，并未在标签上作出警示。

（图片来源：网络）

在呼吁其他可能因B6中毒而受害者加入集体诉讼时，Polaris Lawyers表示，Noonan-O’Keeffe“从未想过，自己服用的保健品竟会引发如此严重且长期的健康问题”。

Mann称Noonan-O’Keeffe的经历“令人痛心”，但他“并非个例”。

“走进澳洲任何一家药房的维生素货架，你都会发现许多补充剂中B6含量远远超过每日建议摄入量，这的确令人担忧。”

TGA在其中期决定中提议将维生素B6重新分类，凡含每日超过50毫克B6的产品，将被划为“仅限药剂师配药”的药品。

TGA的一位发言人对7NEWS表示，根据新的监管规定，所有每日B6含量超过10毫克的产品，必须在标签上标明“可能导致外周神经病变”的风险。

发言人还补充称：“此外，成人每日B6的允许上限也从200毫克降低至100毫克，儿童则根据年龄设有更低的标准。”

Blackmores发言人则回应称：“我们所有产品，包括含维生素B6的补充剂，均严格遵守TGA的监管要求。这包括符合最大允许摄入量，并在标签上标注强制性警示语。我们已知悉TGA发布的中期决定，并将确保全面配合其最终裁定。”