美FDA批准再生元制药公司血癌疗法

再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）周三（7月2日）表示，美国食品药物管理局（FDA）已经批准了该公司的一款药物，用于治疗一种被称为多发性骨髓瘤（multiple myeloma）的血癌。

该公司表示，正在“积极努力”，以尽快使该疗法（品牌名为Lynozyfic）实现商业化，并已设定了批发采购成本，5毫克瓶装的价格为470美元，200毫克瓶装的价格为18,800美元。

据路透社报道，再生元公司血液学临床开发主管安德烈斯‧西鲁尼克（Andres Sirulnik）表示，这些被称作“双特异性抗体”的药物是颠覆性创新。

西鲁尼克补充说，再生元正在探索将此类药物转移到早期阶段治疗领域，因为它们可以取代许多现有的标准治疗方法。

这款抗血癌药物获得批准后，再生元制药公司的股价在周三上涨了2%。

此次获得FDA的加速核准是基于一项中期试验。70%的患者使用Lynozyfic后，癌症缩小或消失，45%的患者癌症完全消失。

Lynozyfic是一种抗体药物，它针对的是两种蛋白质，一种存在于骨髓瘤细胞中，被称为BCMA；另一种存在于免疫T细胞中，被称为CD3。

其它被核准用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体，包括强生公司（Johnson & Johnson）的Tecvayli和辉瑞公司（Pfizer）的Elrexfio。

根据美国癌症协会估计，2025年美国将诊断出超过36,000例多发性骨髓瘤新病例。