国产黄金微针进入美国市场

国产医美器械的全球化进程正在加快。

美东时间5月28日，深圳半岛医疗集团股份有限公司（下称“半岛医疗”）的ZenTite?（半岛逆时针）在波士顿的Wellman Center for Photomedicine（威尔曼光医学中心）装机。

其中，威尔曼光医学中心隶属于哈佛大学医学院麻省总医院，主要致力于研究光对人体生物学的影响、以及开发光介导的微创诊断和治疗技术。

能在美国具有影响力的医疗机构装机背后，是半岛医疗的技术突破、认证壁垒跨越及全球化战略的成果。

作为半岛医疗自主研发生产的第五代黄金微针，半岛逆时针主要针对面部、眼部、颈部精细化治疗，解决传统黄金微针痛感强烈的问题且作用深度更精准，实现真皮分层治疗，能满足消费者个性化治疗需求。

今年初，半岛逆时针获得FDA 510（k）注册证，就此成为国内首款获取懊项注册的射频微针仪器，为进入北美市场打下了基础。

除威尔曼光医学中心外，目前半岛逆时针已在美国的马里兰皮肤科激光、皮肤与静脉研究所、斯克里普斯健康中心、巴斯整形诊所、大都会皮肤诊所装机。

下一步，半岛医疗计划持续推进其他设备在海外市场的注册。

“我们之前进入海外市场的主要是家用产品，比如生发帽。今年刚拿到了‘大设备’的第一个FDA 510（k）注册证，算是今年开始稳步推进，目前也在同步注册其他大设备的证件，同步配齐海外的团队。”半岛医疗向信风表示。

这也将给半岛医疗海外收入带来更多增长空间。据Grand View Research数据，北美的能量源医美器械市场在全球占据主导地位，2023年收入份额接近4成。

此次半岛医疗自主研产的设备顺利进入美国市场，是国产能量源医美器械的重要突破。

一方面，此前国内企业多依赖收购海外品牌进入国际市场，例如复星系的复锐医疗科技（1696.HK）收购了位居全球能量源医美器械前五的以色列Alma Lasers（飞顿激光），昊海生科（688366.SH）则通过收购以色列射频品牌EndyMe切入该领域。

另一方面，从行业来看，包括黄金微针等在内的全球能量源医美器械长期以来由科医人等国际品牌主导，而国内头部的医美企业爱美客（300896.SZ）等布局则集中于注射类产品，在能量源医美器械领域涉足有限。

但该领域市场前景可观。第三方机构Global Market Insights预计全球能量源医美器械市场将从2025年的56亿美元增长至 2034年的249亿美元，年复合增长率达到17.9%。

半岛逆时针进入北美多家医疗机构，标志着国产能量源设备的全球化叙事正在迎来新的突破。