FDA点名批评黄馨祥：“癌症疫苗”说法被叫停

美国食品药品监督管理局（FDA）3月24日向生物科技公司ImmunityBio发出警告信，指出该公司及其高管——亿万富豪医生黄馨祥（Patrick Soon-Shiong）——在公开宣传中对其癌症药物作出“误导性”表述，涉嫌违反联邦药品营销规定。

FDA表示，黄馨祥近期在播客节目中宣称，其公司研发的药物Anktiva“可能治愈所有癌症”，甚至具备预防癌症的能力。这类说法被认定为夸大疗效，可能误导公众对药物实际作用的认知。

狙态基百科介绍，黄馨祥是出生於南非的华人企业家、慈善家和医生。]福布斯2013年亿万富翁列表將他列为美国第48名亿万富翁、世界第145名亿万富翁。黄馨祥长期活跃于生物医药领域，曾创办多家制药和医疗技术公司。他同时也是媒体业重要人物，拥有《Los Angeles Times》等资产。在资本与医疗领域的双重影响力，使其相关言论具有较高公众传播力。

Anktiva于2024年获得FDA批准，用于治疗一种难治性膀胱癌。但截至目前，该药尚未获批用于其他癌症类型。ImmunityBio正在推进其在肺癌、胰腺癌等领域的适应症扩展，但相关疗效仍处于审批或研究阶段。

FDA特别指出，在一档名为“The Sean Spicer Show”的播客中，黄馨祥将该药称为“可能治愈癌症的最重要分子”，并表示“它实际上可以治疗所有癌症”，同时还声称该疗法可用于防止辐射暴露后的癌症发生。

监管机构认为，上述言论“制造了误导性印象”，且节目未充分披露药物风险信息。根据规定，所有药品推广必须对疗效与副作用进行平衡呈现，而Anktiva已知副作用包括尿路感染、疼痛、寒战及发热等。

此外，FDA还指出，ImmunityBio在电视广告及其他宣传中将该药称为“癌症疫苗”的说法并不准确，构成虚假或误导性宣传。

根据要求，ImmunityBio需在15天内提交整改方案，说明将如何纠正相关问题。公司回应称，将“高度重视FDA警告”，并与监管机构合作进行整改。目前，其官网相关播客内容已被下架。

受该消息影响，公司股价当日盘中一度下跌超过24%。