协和发布仑卡奈单抗研究

2月26日，澎湃新闻从北京协和医院获悉，北京协和医院发布了仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病（AD）的中国真实世界研究结果，早期AD患者的疾病进展速度有望放缓。

近日，北京协和医院多学科团队在国际权威期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》（Alzheimer’s Research & Therapy）发表了仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病（AD）的中国真实世界研究结果，早期AD患者的疾病进展速度有望放缓。本研究由神经科主任医生高晶团队、放射科主任冯逢团队、核医学科主任霍力团队、临床检验诊断学系副主任邱玲团队与转化医学国家重大科技基础设施（北京协和）临床疗效验证平台合作完成。

北京协和医院自2024年7月起进行仑卡奈单抗的国内单中心真实世界研究，目前已纳入65例早期AD患者，通过神经心理学测试、脑部影像、血液检测等多维度评估疗效与安全性。

北京协和医院介绍，研究报告了其中29例患者接受仑卡奈单抗治疗半年后的真实世界数据。治疗后，患者淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET) Centiloid值显著降低，中位数为30.9；24.1%的患者实现淀粉样蛋白PET转阴，展现出明确疗效。与未经靶向治疗的对照组相比，治疗组认知功能和生活能力下降的程度明显减轻。研究还发现治疗组脑体积以及脑区体积较对照组显著减小，脑室体积增大，与国际上最新研究发现一致。

研究结果显示，仑卡奈单抗真实世界数据整体安全性表现良好。仅6.1%的患者出现轻微脑部影像学异常，且均为无症状的轻度异常，这一结果远低于国际同类研究数据。发热、头晕等常见不良反应短暂且轻微，均未对患者日常生活造成影响。仅1例患者治疗过程中出现眼底出血，但是否为药物的直接不良反应缺乏依据。

研究提示，靶向药物的临床应用安全性依赖于适应症的严格把控。用药前必须通过PET或脑脊液检查，确认患者同时存在Aβ和tau蛋白沉积，且脑微出血数量不能超过4个。同时，临床应用的有效性必须依赖科学、客观的系统评价，不能被家属的主观感受干扰。

针对中国患者特点，团队还优化了入组标准，采用MMSE、CDR、CDR-SB三项指标综合判断，而非单纯依赖国际通用的MMSE评分，从而让更多适合治疗的患者获得机会。高晶介绍，仑卡奈单抗的作用是延缓疾病进展，而非治愈AD。目前研究仍在扩大样本量、延长随访，团队还计划推广标准化的认知评估平台与脑脊液生物标志物检测技术，以帮助更多基层医院开展规范的AD诊疗工作。